标签：  奥希替尼

在靶向药的皮肤相关不良反应中，皮肤干燥一般不是首发症状，常出现在皮疹之后，发生率为53.4%，高峰发生在靶向药应用的5周之内，可与瘙痒同时出现。主要表现为全身或局部皮肤干燥、脱屑、皴裂、出血等，并伴有不同程度的全身症状，如眼睛干涩、口干、便秘等，其中口干为最常见表现。

奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的不可手术或复发的非小细胞肺癌。奥希替尼作为治疗癌症的靶向药，对皮肤造成损害也是最常出现的副作用之一。

在日本及日本以外的其他地区，接受甲磺酸奥希替尼治疗的患者中已有TEN、SJS或多形性红斑的报告。日本在此前3个财政年度内，共收到5例SJS相关病例、3例多形性红斑相关病例的报告，未收到TEN报告。5例SJS报告中，2例无法排除与用药的关联性；3例多形性红斑报告均无法排除与用药的关联性。截至目前日本未收到相关死亡报告。

基于对当前已有证据的评估结果和专家咨询意见，MHLW/PMDA认为有必要对甲磺酸奥希替尼的产品说明书进行修订。根据PMDA网站发布的修订模板，甲磺酸奥希替尼产品说明书增加的内容如下：　“具有临床意义的不良反应”项下增加：中毒性表皮坏死松解症(TEN)、眼粘膜皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)、多形性红斑：可能发生中毒性表皮坏死松解症、眼粘膜皮肤综合征和多形性红斑。应仔细监测患者，一旦发生任何异常应采取停药等适宜措施。

患者服用奥希替尼会出现一些常见的皮肤不良反应【点击咨询】，常见的症状为皮疹和手足皮肤反应、皮肤瘙痒、皮肤干燥等。

患者出现皮疹和手足皮肤反应时：皮疹会随着服药时间的持续，而逐渐消失。重度皮疹患者局部使用氢化可的松软膏(2.5%)或红霉素软膏,并口服氯雷他定。

对于皮肤干燥的患者：对皮肤干燥伴瘙痒者,可予苯海拉明软膏或复方苯甲酸软膏涂抹瘙痒局部。同时口服米诺环素（美满霉素）等药物来缓解症状。如服用奥希替尼后出现皮肤干燥较为严重，可加用润肤用品，减少刺激性清洁用品，不要频繁沐浴，避免皮肤表面保护性油脂丢失。

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