
尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,开发用于卵巢癌和乳腺癌。
2016年9月,FDA授予尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(尼拉帕利)在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕尼(尼拉帕利)未在内地上市。也没有进入医保。
尼拉帕利美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高,大部分患者负担不起,所以患者都倾向于购买价格较便宜的仿制药。目前,印度版尼拉帕利和孟加拉的尼拉帕利都已经上市销售,孟加拉版的比印度版的价格便宜,一盒的价格不到5000元人民币,获得大部分患者青睐。
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