
布格替尼是新一代的酪氨酸激酶抑制剂,对ALK+ 转移性的非小细胞肺癌有显著的疗效。2016年8月30日美国FDA授予布格替尼对第一代ALK+NSCLC 治疗药克唑替尼已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于ALK+NSCLC 治疗罕用药地位,给予上市申请优先审评及允许申请资料滚动递交的待遇。FDA于2017年4月28日批准卡布宁布格替尼上市,商品名为Alunbrigtm。
一项临床研究结果显示:ALK阳性突变患者一线使用布格替尼的中位无进展生存期能达到10.9个月,一线使用克唑替尼组中位无进展生存期能达到7.0个月。布格替尼能为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者多争取将近4个月的无进展生存期。如果是ALK阳性非小细胞肺癌患者可以先从克唑替尼开始服用,因为治疗效果好,成功案例多,在克唑替尼耐药后再选择布格替尼,也就是说布格替尼是克唑替尼耐药后的选择,临床显示,布格替尼能把中位无进展生存期延长到13.9个月,是目前唯一一个能把克唑替尼耐药患者PFS延长超过一年的抗癌药!
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