全球肝癌(HCC)的发病率及死亡率较高,而东亚地区肝癌的发病率及死亡率最高。据国际癌症研究机构报告,2018年全球肝癌的发生例数及死亡例数分别为84.1万及78.1万,按年龄标准化(世界)发病率及死亡率,东亚地区排名第一,分别为17.7%及16%,而在我国常见癌症中,肝癌排名第三。
索拉非尼是一款酪氨酸激酶抑制剂、血管生成抑制剂和血管内皮生长因子抑制剂。肿瘤的生存、生长和转移依赖于有效的肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成。
晚期原发性肝细胞癌患者伴有肝外转移或血管侵犯,生存期短,索拉非尼是目前唯一被批准用于晚期肝癌治疗的一线药物,能延长中位生存期2~3个月,寻找新的晚期肝癌治疗药物有很大必要。来那度胺具有很好的免疫调节和抗血管新生效果,在晚期肝癌治疗中展现了较好的抗肿瘤效应。
基于这些数据,研究人员设计了一项索拉非尼联合来那度胺治疗的研究。
该研究为开放标签I期研究,采用3+3剂量递增/递减设计。索拉非尼的起始剂量为400mg口服,每日两次;来那度胺的起始剂量为15mg口服,每日一次,研究最终纳入55名患者,均为服用索拉非尼后出现疾病进展。患者疾病控制率(完全或部分应答,或持续疾病稳定状态超过8个周)53%,6个月无进展生存率为9.1%(95%CI:1.5%~16.7%),中位无进展生存期为1.8个月(95%CI:0~3.8),中位总生存时间为8.9个月(95%CI:7.3~10.6)。早期甲胎蛋白应答与更高的疾病控制率(76% vs. 22%,P=0.001)以及更长的无进展生存期(P=0.020)显著相关。血管应答与治疗结局无明显相关性。
这项研究初步展现了来那度胺作为二线治疗用药治疗晚期肝癌的前景,其免疫调节作用和潜在标志物值得进一步探索。来那度胺在肝癌的使用有成有败,很难单用,患者应结合自己是实际情况,不要轻易尝试。
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