2014年年底，FDA批准抗癌药色瑞替尼，用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对色瑞替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此前，FDA已授予色瑞替尼突破性疗法认定。
一项开放临床试验，分析了色瑞替尼治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者，进行分析。试验数据显示，色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。色瑞替尼的总应答率为54.6%（完全应答1.2%+部分应答53.4%），持续应答时间为7.4个月。
色瑞替尼治疗的优势主要是针对克唑替尼耐药的患者，色瑞替尼能使克唑替尼耐药中50%~60%患者肿瘤再次缩小。目前已经公布的结果表明，针对克唑替尼耐药的ALK 突变患者，色瑞替尼效果是很好的。最新临床数据还表明，色瑞替尼不仅能用于耐药患者，而且甚至可能取代克唑替尼，成为患者首选的一线药物，直接治疗ALK 突变的新发肺癌患者。
ALK患者是不幸中的万幸，因为除了克唑替尼，色瑞替尼和艾乐替尼，还有其它至少4个2代和3代ALK靶向药物在后面。这些新一代药物对很多耐药突变有效，给患者带来了更多选择。患者可以根据医生的推荐来使用。
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