目前,色瑞替尼的使用主要是在克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者,属于二线治疗,是第二代ALK抑制剂,但是在治疗的过程中,如果是直接色瑞替尼PK克唑替尼,能获得胜利吗?
一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。临床的结果说明,在使用色瑞替尼的患者中,能够明显延长生存期。
在其他的研究中,对于ALK基因突变患者,使用二代靶向药色瑞替尼或能延长生存期。相比针对ALK基因突变的一代靶向药克唑替尼,二代药色瑞替尼可延长患者生存中位数,若患者直接使用色瑞替尼进行治疗,无恶化存活中位数或达18.4个月。
由此可见,色瑞替尼可以成为肺癌一线用药,也可以用于克唑替尼耐药后的选择,色瑞替尼PK克唑替尼完胜。
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