2014年，色瑞替尼获得FDA批准用于经Xalkori(crizotinib克唑替尼)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这是色瑞替尼开始接棒治疗耐药后的非小细胞肺癌的患者。
这项获批是针对此前的一项研究，研究发现，色瑞替尼对克唑替尼耐受的中枢神经系统病变NSCLC同样有反应。色瑞替尼用于经克唑替尼治疗的NSCLC患者的中位无进展生存期为6.9个月，而用于未经克唑替尼治疗患者的中位无进展生存期为10.4个月。对部分患者进行初步的分子学分析发现，不论色瑞替尼的耐药机制是ALK依赖性还是非ALK依赖性，它都对大部分患者具有临床效益。
一项关于255名ALK阳性肺癌患者进行的I期临床研究，其中包括246名非小细胞肺癌以及9名其他瘤种的患者，均每日接受750mg色瑞替尼治疗。中位治疗时间为6个月。该研究的一般情况包括：中位年龄53岁，84%的患者年龄小于65岁，53%女性，63%白种人，34%亚裔人群，肺腺癌占90%，97%患者无吸烟史，ECOG评分为0-1，49%患者合并脑转移，67%患者既往接受了二线或者更多的治疗。而结果显示出色瑞替尼(赛立替尼)绝佳优势，接受色瑞替尼(赛立替尼)治疗后的PFS为16.6个月，而接受化疗的病人的PFS仅为8.1个月，显示出超过一倍多的生存期。
由此可见，色瑞替尼治疗耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌的效果好，可以延长患者的生存期，患者可以根据医生的建议选择服用。
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