色瑞替尼是国际制药巨头诺华研发的二代ALK阳性肺癌靶向药。2018年5月，色瑞替尼在国内获批上市，用于接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者，也就是用于ALK阳性肺癌的二线治疗。

那么，色瑞替尼一线治疗肺癌疗效怎么样？

代号为ASCEND-4的III期临床试验，证明了色瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期肺癌的显著疗效。这项临床试验招募了来自28个国家（包括中国）的376名晚期ALK阳性肺癌患者。平均分成2组，一组接受色瑞替尼治疗，另一组接受以铂类为基础的化疗。

治疗结果是，在所有患者中，色瑞替尼组和化疗组的中位无进展生存期对比为：16.6个月vs 8.1个月。色瑞替尼达到化疗的2倍！对于亚洲患者，色瑞替尼的疗效更好，中位无进展生存期达到26.3个月，显著高于化疗组的10.6个月。

一线治疗ALK晚期肺癌，色瑞替尼尼的疗效远远超过化疗，对有症状的肺癌脑转移同样疗效突出。这项临床试验还发现，色瑞替尼对已经出现症状的肺癌脑转移同样疗效显著。

肺癌脑转移可以分成两类，一类处于无症状稳定期，另一类处于有症状进展期。处于有症状进展期的脑转移患者病情更严重，预后更差。而在本次临床试验的所有患者中，处于有症状进展期的脑转移患者比例达到60%。可以说，色瑞替尼是在挑战有症状进展期的脑转移。

治疗结果令人振奋，这些脑转移患者使用色瑞替尼一线治疗，中位无进展生存期达到10.7个月，明显高于化疗组的6.7个月。颅内客观缓解率为46%，颅内治疗反应持续时间为16.6个月。也就是说，色瑞替尼对处于有症状进展期的脑转移同样具有显著疗效。

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