帕博西尼是辉瑞公司开发的突破性乳腺癌药物。它可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,并阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志特征,并且CDK4/6在许多癌症中过度活跃,导致不受控制的细胞增殖。
PALOMA-3试验是关于帕博西尼联合氟维司群的Ⅲ期临床试验,纳入了521例ER+/HER 2-的晚期乳腺癌患者,试验组给予帕博西尼与氟维司群联合治疗,对照组给予安慰剂与氟维司群联合治疗,绝经前或围绝经期的妇女还给予戈舍瑞林。
结果显示,试验组比对照组具有更长的PFS和相对较高的生活质量。中位PFS比为9.2个月:3.8个月,有显著差异。由于提前达到了研究的主要终点PFS,PALOMA一3试验于2015年4月提前终止,比预期早了3个月。
2018年8月6日,CFDA(中国国家食品药品监督管理局)批准了中国首个CDK4/6抑制剂——帕博西尼上市。那么国内上市的帕博西尼进入医保了吗?现在价格是多少?
目前帕博西尼还没有被纳入医疗保险,所以现在需要购买进口帕博西尼的患者,还需要自费购药,目前在国内一盒进口帕博西尼规格为100毫克×21片/盒,销售价格为29,800片/盒,对于普通工薪阶层患者想要购买原研药是很困难的。
好在如今上市的孟加拉帕博西尼为广大患者提供了新的选择。目前孟加拉帕博西尼一共有3种规格版本,分别是125mg、100mg和75mg,每种规格都是21片装,价格分别在3200元、3000元和2700元左右,价格要比国内进口版本便宜许多,更适合患者长期使用。
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