
印度是世界上贫富差距最大的国家,国内13亿人口,至少8亿都是非常穷的。
穷到什么地步呢?
一家几口挤在大约几平米的摇摇欲坠土胚房子,甚至有的旁边就是羊圈,人和动物吃喝拉撒混在一起。
如此贫穷的印度,却有一个响亮的名字:世界的药房。
根据印度政府官网数据,印度有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂,从2012年至2016年,出口总额由101亿美元增长至169亿,年复合增长率13.73%,2016年医药出口占印度全国出口总额4.9%。
如此贫穷的印度,为什么制药业会这么发达?
这一切要从一个叫“强制许可”的规定说起。正常情况下,仿制药必须在品牌药的专利过期以后才能上市,但印度政府独辟蹊径。
根据《1970年印度专利法》第84条的规定,在某件专利授权期限满3年后,任何人都可以向印度专利、外观设计及商标管理总局提出强制许可的请求,只要上述专利符合了下列几个条件:
该专利发明未能满足向公众提供充分信息的要求;
公众无法以一个合理且负担得起的价格获得该专利发明;
该专利发明也未在印度境内投入使用。
此外,如果印度中央政府就“国家紧急状态”或者“为了让公众进行非商业性使用”而发出了相应的通知,那么印度专利、外观设计及商标管理总局可以根据《1970年印度专利法》第92条的规定主动发出一道强制许可命令。
什么意思呢?简单点说就是政府可以在“特殊”情况下,在专利没到期且不获得专利拥有者同意的情况下,强行支付少量专利转让费,就授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。
说白了,就是政府可以“强买”专利药,经过仿制后进行出售。由于无须承担高昂的研究经费和印度得天独厚的廉价劳动力,使得仿制药的价格非常具有竞争力,并一度成为带动经济发展的产业。
联系方式 【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】
热门评论