劳拉替尼是是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂,并于2018年11月2日被FDA批准上市。
劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95%CI:42%,55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月(95%CI,8.4-23.7),颅内缓解率为60%(95%CI 49%,70%)。
那么劳拉替尼2020年在国内上市了吗?
目前劳拉替尼还未在中国内地上市,不过在2020年2月,劳拉替尼获批在中国香港正式商业上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
不过香港上市的劳拉替尼价格高昂,25mg规格的劳拉替尼价格是:139900元人民币每盒;100mg规格的劳拉替尼价格是:349900元人民币每盒。让大部分普通患者望而生畏。
不过幸运的是,目前仿制版劳拉替尼也已成功上市,价格要比原研药便宜许多,更适合普通家庭患者的用药,现在有需要仿制版劳拉替尼的患者,可以直接联系绘佳医疗【点击咨询】,了解更多详情资讯。
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