
2013年5月29日,英国公司葛兰素史克(CSK)宣布,黑色素瘤新药达拉非尼获得了FDA的批准上市。达拉非尼为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAFV6OOE突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的达拉非尼III期临床研究显示,与化疗相比,达拉非尼通过干扰BRAF通路信号发挥作用的新型口服靶向药物,使携带BRAF突变的晚期黑色素瘤患者的进展或死亡风险降低了70%。
2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
那么国内一盒进口达拉非尼多少钱?
目前达拉非尼作为进口上市新药,价格很是昂贵,目前一盒进口达拉非尼规格在75mg/120s,定价高达41472元,是普通家庭患者难以购买的。
目前原研的达拉非尼也已在印度上市,并且在印度的售价肯低于原产地以及其他已经上市了国家的价格,更适合普通患者的治疗用药。
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