阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。于2013年7月12日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
一项多中心、随机、开放的Ⅲ期临床试验(LUX—Lung3)141结果。该试验将345例EGFR突变晚期肺癌患者，按2：1比例随机分入阿法替尼组和培美曲塞+顺铂化疗组。
研究结果显示：两组的中位PFS分别为11．1个月和6．9个月，OS分别为28．1个月和28．2个月。对其中264例患者的肿瘤样品的回顾分析结果表明，对于Dell9突变型，中位PFS分别为l3．7个月和5．6个月；对于L858R突变型，中位PFS分别为10．8个月和8．1个月；对于其他类型，中位PFS分别为2．8个月和9．9个月。
在2017年3月，疗效优异的阿法替尼终于进入中国市场，为晚期肺癌的治疗打开了新篇章。但是让患者失望的是，肺癌新药阿法替尼的国内价格太过昂贵，阿法替尼国内价格是2300元一盒，药品规格是40mg*7片，一个月的药品费用是9000元左右，大多数患者是“高攀不起”。
虽然在208年阿法替尼被纳入了医保范畴，但医保后阿法替尼的国内价格是1400元左右一盒/7片，一个月也需自费6000元左右。对于长期用药的患者来说仍是一个不小的负担。
好在目前孟加拉仿制版阿法替尼也已上市，不仅在安全性和有效性方面与原研药一致，并且价格上更加便宜。目前一盒规格为40mg/30s的孟加拉阿法替尼，价格仅在4900元左右，为更多经济困难的患者带来新的希望。
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