
瑞戈非尼(Regorafenib),学名瑞戈非尼,东家是世界500强之一的拜耳公司。2017年3月拿到了中国的绿卡!很高兴能为中国转移性结直肠癌(mCRC)患者带来新的治疗希望。一路走来,感慨颇多,经历的临床试验让我经受了重重考验。为了让大家对我有更深层次的了解,下面我介绍下自己。
我是一种新型的口服多靶点磷酸激酶抑制剂,结构与索拉非尼相似,但我比他厉害的多。我能靶向作用于涉及肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的多个蛋白激酶,包括:血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3,酪氨酸蛋白激酶受体Tie-2,RET,原癌基因c-RAF、c-Kit,丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶BRAF,MAP激酶p38等。毫不谦虚的说,我可是一个颇有前景的抗肿瘤药物。
目前我已在全球90多个国家获批用于mCRC的治疗,70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗。现在回想起以往经历的大型临床试验,依然为自己和东家感到骄傲。瑞戈非尼治疗进展期 GIST 的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照的 III期临床试验。来自17 个国家的57 家医院参加了该研究。患者均为经病理组织学证实、且既往应用伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的转移性或不可切除的GIST, 共 199 例患者入组。结果显示 , 瑞戈非尼相对于安慰剂,主要终点中位 PFS 延长 3. 9 个月 ( 4. 8 个月 vs. 0. 9 个 月,次要终点 OS 的差异无统计学意义,DCR显著提高 ( 52. 6% vs. 9. 1%)。
由于我的的治疗效果显著,2018年我被中国纳入了医保范围内用药,经过大幅度降价,为更多的患者带来的新的选择。
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