
吉二代是由吉利德2013年12月获准的NS5B阻断剂索非布韦与固定剂量的新抗病毒NS5A抑制剂雷迪帕维二联复方组合。吉二代是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。吉二代既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。
吉利德二代印度吉二代是由印度NATCO公司生产,印度NATCO公司在印度是一家非常大的集团企业,是国际仿制药龙头。
吉二代是NS5A抑制剂雷迪帕维(LDV)和核苷酸类似物聚合酶抑制索非布韦(SOF)的组合药物,可以用于治疗成人的慢性丙型肝炎病毒(HCV)。上市许可主要基于三个3期临床试验,ION-1,ION-2和ION-3,在这些实验评估了吉二代与利巴韦林联用或单独使用吉二代治疗近2000个基因型1丙型肝炎病毒感染的并有失代偿性肝病的患者,疗程为8周,12周或24周。
印度吉二代建议未曾治疗过或有过治疗的肝硬化和非肝硬化性基因1型和4型患者使用吉二代。根据既往治疗史及肝硬化的状态确定疗程为12或24周。对于没有被治疗过的非肝硬化基因1型患者,建议吉二代的疗程为8周。
对于有失代偿性肝硬化的基因型1和4型患者,有肝硬化和/或先前治疗失败的基因3型患者,吉二代应结合利巴韦林使用并治疗24周。
随着印度吉二代的出现,我们要改变我们对欧洲的常见类型丙肝患者的治疗方式。现在,我们可以期望非常高的体循环血管阻力(SVR),而对于许多患者而言,我们可以不再需要干扰素注射剂和利巴韦林,并且每天只需服用一次片剂。
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