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索拉非尼不良反应很多吗?

时间:2017-07-18


索拉非尼(索拉非尼)是一种口服的多重激酶抑制剂,已经通过美国食品药物管理局批准,用于治疗不可切除性肝细胞肝癌(hepatocellular carcinoma ,HCC)和晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma ,RCC)。推荐起始剂量是400mg(2片) ,一天2次口服,不随食物一起服用。在近期报道的GIDEON (肝细胞癌治疗决策总体研究和其索拉非尼治疗)最终分析中数据显示Child-Pugh B (741.5 mg)级患者较Child-Pugh A (677 mg)级患者索拉非尼平均每日剂量稍高。GIDEON是针对肝细胞癌患者的非干预性IV期临床研究。
 
但总体而言,不考虑Child-Pugh状态,患者间的剂量基本保持一致。然而,为了治疗一些不良事件,必须要暂停治疗或减少药物剂量。


与索拉非尼治疗相关的可影响生活质量的最常见的不良事件包括手足部皮肤反应、皮疹(经常发生表现为影响四肢和躯干的丘疹和红斑爆发)、胃肠道不适和疲劳。高血压 (HTN),作为另一个常见的不良事件,并不直接影响生活质量 。比较令人担忧的其它不常见或少见的不良事件包括心血管事件(除了高血压外,包括充血性心力衰竭、心肌缺血和/或梗死、高血压危象和QT间期延长) , 门脉高压和静脉曲张出血,创伤愈合不良以及皮肤鳞状细胞癌。
 
内脏器官疾病患者 (RCC 和HCC)和非内脏器官疾病患者 [分化型甲状腺癌(DTC)] 具有不同的挑战 (例如HCC患者一般患有潜在的肝硬化,RCC患者可能患有高血压和高钙血症,DTC患者可能患有低钙血症)。此外,随着健康状况的下降,总体而言不良事件增加, 这与索拉非尼治疗可能直接相关,也可能不直接相关。相反,非内脏器官疾病患者(如DTC)健康状况相对较好,可进行索拉非尼长期治疗。因此,治疗人群和治疗疗程不同,不良事件的治疗和处理方案也不同。然而,不考虑患者人群,不良事件的成功处理和治疗保证了患者能够耐受全剂量的索拉非尼治疗,因此促使患者继续进行索拉非尼治疗,获得较好的生活质量。

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但总体而言,不考虑Child-Pugh状态,患者间的剂量基本保持一致。然而,为了治疗一些不良事件,必须要暂停治疗或减少药物剂量。


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内脏器官疾病患者 (RCC 和HCC)和非内脏器官疾病患者 [分化型甲状腺癌(DTC)] 具有不同的挑战 (例如HCC患者一般患有潜在的肝硬化,RCC患者可能患有高血压和高钙血症,DTC患者可能患有低钙血症)。此外,随着健康状况的下降,总体而言不良事件增加, 这与索拉非尼治疗可能直接相关,也可能不直接相关。相反,非内脏器官疾病患者(如DTC)健康状况相对较好,可进行索拉非尼长期治疗。因此,治疗人群和治疗疗程不同,不良事件的治疗和处理方案也不同。然而,不考虑患者人群,不良事件的成功处理和治疗保证了患者能够耐受全剂量的索拉非尼治疗,因此促使患者继续进行索拉非尼治疗,获得较好的生活质量。

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