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印度多吉美疗效显著

时间:2017-07-19

印度多吉美是全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验"多吉美HCC随机评价试验"中,602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,印度多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长。

多吉美(N = 350)vs安慰剂组(N = 353)(2.8)对比1.4个月;风险比[HR] 0.61; 95%置信区间[CI] 0.51-0.72,p<0.0001),但中位数OS无差异(8.2与8.3个月; HR 0.99; 95%置信区间[CI] 0.84-1.17,p = 0.47)。
 
多吉美与疾病控制率(47.1%对24.7%,p = 0.00086)相比,多吉美与进展期相比,进展时间明显高于对照组(2.9 vs 1.4个月; HR 0.54; 95%CI 0.45-0.65,p<0.0001)。回顾性亚组分析显示,接受多吉美(N = 44)的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者OS明显更长(13.9对6.5个月; HR 0.48; 95%CI 0.30-0.76,p = 0.002)和PFS与1.4天相比,HR = 0.27; 95%CI 0.16-0.46,p <0.001)。
 
PFS的改善是适度的,手术没有改善,尽管治疗后治疗的不平衡可能起了作用,56%的安慰剂患者和44%的多吉美患者接受一种或多种治疗后方案,该试验的生物标志物结果令人感兴趣,表明EGFR突变可能是多吉美治疗晚期NSCLC患者疗效的预测生物标志物。

绘佳医疗的患者刘先生,47岁,2年半前因患“肾结石”做手术取出结石,术后患侧腰背部疼痛不适一直未缓解,术后3个复查时发现接近手术野处腹腔内巨大类圆型的占位,肿瘤直径达到17-18厘米,穿刺活检诊断为胃肠间质瘤。确诊后即开始口服“格列卫”,症状很快有明显缓解,肿瘤快速退缩接近消失,身体状况也很快恢复正常。服该药后1年半,自觉体内已没有肿瘤迹象遂自行停止服药。又过半年,腹腔肿块迅速长大,比当初确诊时还要大。再次口服格列卫无效,遂通过绘佳医疗的服务后改服用吉美,肿瘤很快退缩、症状减轻至消失,一个月因购不到多吉美而改用舒尼替尼1个月,之后又恢复用多吉美已2个月。2个月前复查彩超,仍有肿瘤残留,直径4-5厘米左右。该患者未按要求查血压、尿常规等。服用多吉美和舒尼替尼期间有轻度腹泻和一过性皮疹。服舒尼替尼一个月的不良反应较突出,脱发较明显(2-3度)。患者正在随访中。

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印度多吉美疗效显著

发布时间:2017-07-19

印度多吉美是全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物,也是唯一一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验"多吉美HCC随机评价试验"中,602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,印度多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长。

多吉美(N = 350)vs安慰剂组(N = 353)(2.8)对比1.4个月;风险比[HR] 0.61; 95%置信区间[CI] 0.51-0.72,p<0.0001),但中位数OS无差异(8.2与8.3个月; HR 0.99; 95%置信区间[CI] 0.84-1.17,p = 0.47)。
 
多吉美与疾病控制率(47.1%对24.7%,p = 0.00086)相比,多吉美与进展期相比,进展时间明显高于对照组(2.9 vs 1.4个月; HR 0.54; 95%CI 0.45-0.65,p<0.0001)。回顾性亚组分析显示,接受多吉美(N = 44)的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者OS明显更长(13.9对6.5个月; HR 0.48; 95%CI 0.30-0.76,p = 0.002)和PFS与1.4天相比,HR = 0.27; 95%CI 0.16-0.46,p <0.001)。
 
PFS的改善是适度的,手术没有改善,尽管治疗后治疗的不平衡可能起了作用,56%的安慰剂患者和44%的多吉美患者接受一种或多种治疗后方案,该试验的生物标志物结果令人感兴趣,表明EGFR突变可能是多吉美治疗晚期NSCLC患者疗效的预测生物标志物。

绘佳医疗的患者刘先生,47岁,2年半前因患“肾结石”做手术取出结石,术后患侧腰背部疼痛不适一直未缓解,术后3个复查时发现接近手术野处腹腔内巨大类圆型的占位,肿瘤直径达到17-18厘米,穿刺活检诊断为胃肠间质瘤。确诊后即开始口服“格列卫”,症状很快有明显缓解,肿瘤快速退缩接近消失,身体状况也很快恢复正常。服该药后1年半,自觉体内已没有肿瘤迹象遂自行停止服药。又过半年,腹腔肿块迅速长大,比当初确诊时还要大。再次口服格列卫无效,遂通过绘佳医疗的服务后改服用吉美,肿瘤很快退缩、症状减轻至消失,一个月因购不到多吉美而改用舒尼替尼1个月,之后又恢复用多吉美已2个月。2个月前复查彩超,仍有肿瘤残留,直径4-5厘米左右。该患者未按要求查血压、尿常规等。服用多吉美和舒尼替尼期间有轻度腹泻和一过性皮疹。服舒尼替尼一个月的不良反应较突出,脱发较明显(2-3度)。患者正在随访中。

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