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来那替尼中国上市时间成谜?乳腺癌患者还能有新的治疗选择吗?

时间:2021-01-28

标签:  来那替尼

来那替尼(Neratinib)是目前HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂,可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点,通过阻止泛 HER 家族(HER1,HER2 和 HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。2017年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌患者,那么来那替尼中国上市时间是什么时候呢?


来那替尼中国上市时间


来那替尼是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(EGFR),人表皮生长因子受体2(HER2),和HER4。实验证明,来那替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗,与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存率为 94.2%,而安慰剂组只有91.9%。


2017年7月,FDA 批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗;2020 年2月25日,来那替尼新适应症又获得FDA 批准,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者;2020年4月27日,中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物来那替尼上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。


来那替尼中国上市时间


来那替尼在国内上市之后,为早期HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化辅助治疗提供了新的选择,为患者带来了更多的生命希望。药物不同于其他,患者应该根据自己的情况及时采取和更新治疗方案,如果选择服用索拉非尼,一定要遵照患者的主治医生建议,选择正规医疗服务。



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2017年7月,FDA 批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗;2020 年2月25日,来那替尼新适应症又获得FDA 批准,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者;2020年4月27日,中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物来那替尼上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。


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来那替尼在国内上市之后,为早期HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化辅助治疗提供了新的选择,为患者带来了更多的生命希望。药物不同于其他,患者应该根据自己的情况及时采取和更新治疗方案,如果选择服用索拉非尼,一定要遵照患者的主治医生建议,选择正规医疗服务。



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