来那替尼（Neratinib）是目前HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点，通过阻止泛 HER 家族（HER1，HER2 和 HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。2017年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌患者，那么来那替尼中国上市时间是什么时候呢？
来那替尼是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(EGFR)，人表皮生长因子受体2(HER2),和HER4。实验证明，来那替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗，与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为 94.2%，而安慰剂组只有91.9%。
2017年7月，FDA 批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗；2020 年2月25日，来那替尼新适应症又获得FDA 批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者；2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物来那替尼上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。
来那替尼在国内上市之后，为早期HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化辅助治疗提供了新的选择，为患者带来了更多的生命希望。药物不同于其他，患者应该根据自己的情况及时采取和更新治疗方案，如果选择服用索拉非尼，一定要遵照患者的主治医生建议，选择正规医疗服务。
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