FDA批准儿童丙肝DAAs用药

一直以来，临床上对儿童丙肝的治疗都比较谨慎，指南中也指出，儿童丙肝的治疗指征与成人相比应该更加严格，因为儿童丙肝的进展比较缓慢，一般在出现明显纤维化的时候才开始治疗，但也有一些患儿，在未成年之前，就出现了相关的肝损伤症状，针对这些患儿，指南中一直推荐用干扰素进行治疗。

但由于干扰素的严重不良反应，儿童丙肝的治疗还是任重而道远，而在2017年7月，FDA批准了索菲布韦和雷迪帕维与索菲布韦的复合制剂（吉二代）在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎（HCV）的补充申请。这是首批被批准用于儿童和青少年治疗HCV的直接作用抗病毒治疗。

在之前进行的研究中可以发现，这两者在儿童丙肝的治疗中，表现出了良好的效应：

一项纳入100名12岁以上儿科患者的开放性、多中心临床试验建立了吉二代治疗HCV基因1型感染的安全性、药代动力学、有效性特征。其结果与在成人中观察到的相当，在完成治疗后12周，98%的患者血中未检测到病毒，提示患者HCV感染被治愈。

一项纳入50名12岁以上儿童患者的开放性试验评估了索菲布韦与利巴韦林的联合用药。其结果与成人中观察到的相当，100%的HCV基因型2感染患者、97%的HCV基因型3感染患者在完成治疗后12周，血中未检测到病毒。

由此可以看出，直接抗病毒药物在治疗儿童丙肝患者中效果较好，而在最新的指南中也指出，12岁以上或体重大于77磅（35公斤）的儿童可用DAAs进行治疗。更详细的内容可进一步咨询绘佳医疗热线0532-80921197。

本文数据来源：Voelker R. A First in HCV Drugs for Youths.[J]. Jama, 2017, 317(19):1942.

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