
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,表现为克隆性浆细胞异常增殖,其发病率在血液系统恶性肿瘤中位居第二。MM主要发病人群为老年人,尤其是60岁以上人群。
来那度胺进行维持疗法可以降低多发性骨髓瘤患者的疾病进展。在自体造血干细胞移植后进行维持治疗可改善新诊断多发性骨髓瘤患者的总体生存率。自从2005年获批上市以来,将患者的中位生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大地提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。
来那度胺单药治疗MM患者的总有效率达71%,显著延长了患者的生存期,提高了患者的生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好、应用最广泛的药物。临床证实该药可显著延长患者的生命并提高患者生活质量。
虽然来那度胺在临床上的疗效好,安全性高、不良反应,但也并不代表来那度胺就是绝对安全的,其实来那度胺服用后也会有一些副作用,白细胞减少就是其中之一。
在复发性、顽固性多发性骨髓瘤患者中进行的两项III期研究中,34级嗜中性粒细胞减少的发生率在合并给予来那度胺和地塞米松的患者中为30%~40%,而在仅给予地塞米松的患者中的发生率不足5%。在仅给予来那度胺的多发性骨髓瘤患者中,34级嗜中性粒细胞减少的发生率为15%,其中不足5%发生嗜中性粒细胞减少性发热。34级血小板减少的发生率为10%~15%。
骨髓毒性是非累积性的,在用药21d时发生率降低,在用药周期间的7d休整期中恢复到正常水平。发生原因可能有骨髓抑制作用引起。FDA要求药物说明书中以黑框警示此不良反应。
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