
大家都知道,乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,在所有乳腺癌患者中有90%以上的为女性。而女性之所以比男性更易患上乳腺癌,主要还是跟雌激素有关。据数据显示,女性发生乳腺癌的危险性比男性高出100倍。
另外,除了自身的雌激素外,激素食品的增多也是乳腺癌发病率升高、儿童性早熟的主要原因之一。也有数据统计,早期乳腺癌患者中,会有30%-40%发展为晚期乳腺癌,而晚期乳腺癌患者总体中位生存期也仅为2-3年,五年生存率仅为20%。
如今在乳腺癌的治疗上,已经出现了帕博西尼这个常见的治疗药物,那么帕博西尼治疗效果如何呢?帕博西尼是一种口服的靶向性 CDK4/6 抑制剂,也是一种突破性乳腺癌靶向药物。帕博西尼正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。
而基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
在治疗效果上,在一项FLIPPER研究数据中帕博西尼展示了不错的治疗效果,在中位随访28.6个月后,帕博西尼联合氟维司群1年的PFS率为83.5%,而对照组则为71.9%。在次要研究终点方面,所有患者,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月 VS 22个月。
另外,在内脏疾病接受治疗的患者中,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为30.9个月 VS 19.4个月;在1年时,两组PFS率对比为81.8% VS 69.6%。在非内脏疾病患者中,帕博西尼联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月 VS25.6个月。在1年时,两组PFS率对比为85.9% VS 75.4%。
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