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奥拉帕尼是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。

PARP全称为多聚ADP核糖多聚酶，PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。

2020年第111届美国癌症研究协会年会（AACR 2020）上，耶鲁大学癌症中心公布了I-SPY临床试验结果：与单纯化疗相比，术前接受“度伐利尤单抗+奥拉帕尼+化疗紫杉醇”作为新辅助治疗方案，可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。

研究结果显示：在所有HER2阴性乳腺癌患者中，联合用药和单独使用紫杉醇的pCR（病理性完全缓解）概率分别为37％和20％，完全缓解率提升近一倍；按子集细分，则ER阳性患者的pCR发生率分别为28％和14％；在三阴性乳腺癌患者中，联合化疗的pCR率为47％，单独化疗的pCR率为27％。

 

在HER2阴性乳腺癌、ER阳性和TNBC患者三组亚群的试验中，联合用药治疗均显示出较高的pCR率；另外在ER阳性/ HER2阴性的亚群癌种中，MammaPrint高评分患者受益更显著，其pCR率达到64％，而对照组仅为22％。奥拉帕利+度伐利尤单抗治疗晚期乳腺癌展现出的DCR率比预期的更高。

奥拉帕尼获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。研究结果显示，奥拉帕尼使患者疾病进展或死亡的风险降低了66％，rPFS的中位数为7.4个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。

同时，奥拉帕尼还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益（一个关键的次要终点），不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51％，而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。

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