PIK3CA基因突变，导致PI3K信号通路活化，促进肿瘤的增殖、转移和侵袭，在众多癌症中是高频出现的事件，它同样会出现在乳腺癌患者当中。不过关于PIK3CA基因突变的靶向药物却一直没有特别让人满意的出现，直到阿培利司上市之后，这个尴尬局面才被打破，对于有PIK3CA基因突变乳腺癌患者，阿培利司治疗效果还是可圈可点的。
阿培利司作为一款新型PI3K抑制剂，当然要经受试验的认证。这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了Alpelisib（阿培利司）联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而Alpelisib（阿培利司）联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而Alpelisib（阿培利司）联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。
阿培利司的实验数据无疑振奋了很多乳腺癌患者消沉的心，不过想要服用阿培利司是有条件的，这要先来看一下它的适应症是有哪些。阿培利司与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
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