小细胞肺癌一线EP方案治疗后,帕唑帕尼维持治疗显神通
今日,绘佳医疗了解到,韩国发布了一项研究报告,研究报告中指出,在广泛期的小细胞肺癌患者中,对于进行一线化疗后用帕唑帕尼维持治疗,对无进展生存期有一定的延长,今天,绘佳医疗带您了解一下这项研究。
背景:此项研究调查了一线化疗后帕唑帕尼的维持是否能改善广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者的生存。
方法:绘佳医疗了解到这项研究是一项随机,安慰剂对照的II期研究,该研究纳入了依托泊苷加铂类治疗4周期后未进展的ED-SCLC患者。符合条件的患者被随机分配(1:1比率)至安慰剂或帕唑帕尼800mg /d,直至进展或不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)。
结果 :97名患者接受了随机分配; 2名患者未接受研究药物。总共有95名患者接受维持治疗(帕唑帕尼,n = 48;安慰剂,n = 47),并纳入分析。帕唑帕尼维持的3级毒性为血小板减少症(10.4%,其中1例为4级毒性)、肝酶升高(10.4%)、疲劳(6.3%)和高血压(6.3%)。 帕唑帕尼维持治疗的中位PFS为3.7个月,安慰剂为1.8个月(危险比0.44,95%置信区间:0.29-0.69,P <0.0001)。
结论 :帕唑帕尼维持显著延长ED-SCLC患者的PFS。但是,鉴于毒性特征,应该进一步研究筛选从帕唑帕尼获益的相关生物标志物。
绘佳医疗提示:维持治疗已经成为NSCLC延缓疾病进展的重要策略,多数广泛期SCLC一线治疗敏感,耐药后缺少有效治疗,维持治疗可能是改善SCLC治疗困境的突破点。2017年ASCO年会上一项研究显示,部分SCLC患者能够从Pembrolizumab维持治疗中获益,多靶点的抗血管生成药物帕唑帕尼在本研究中的PFS优势也使得SCLC的维持治疗初见曙光。
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