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安罗替尼上市前我们要了解的

时间:2018-05-24

安罗替尼上市前我们要了解的


安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点TKI,可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit等多个靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。在安罗替尼上市在即的时候,绘佳健康带大家了解一下安罗替尼的相关临床试验。


安罗替尼三线及以上治疗晚期NSCLC的III期临床研究ALTER0303证实:EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。此外,安罗替尼显示了良好的安全性,不良事件发生率与对照组相似。


实验设计:


ALTER0303研究共纳入了437例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的IIIB/IV期NSCLC患者,随机接受安罗替尼(n=294)或安慰剂(n=143)治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。


实验结果:


安罗替尼单药能够显著延长中位OS和PFS,OS延长3.3个月(9.6 vs 6.3个月; HR=0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p=0.0018);PFS延长4.0个月(5.4 vs 1.4个月; HR=0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001)。EGFR亚组分析显示,EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。此外,安罗替尼显示了良好的安全性,不良事件发生率与对照组相似。


如果您有相关方面的困扰,可以拨打绘佳健康客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳健康网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。


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