
仑伐替尼是治疗肝癌的一种二线靶向药物,但是,今年2月,仑伐替尼向FDA提交了将仑伐替尼用于一线治疗手术不可切除的晚期肝癌患者的审批。这个申请是基于一项三期临床研究数据结果,这项研究结果发表在了著名医学期刊《柳叶刀》上。今天,绘佳健康的小编为大家详细介绍一下这个临床研究。
该研究是一项三期非劣效试验,主要是对比了仑伐替尼和目前指南上的一线治疗肝癌的药物索拉非尼的效果。
这项临床试验纳入了954名患者,其中478人接受仑伐替尼的治疗,476人接受索拉非尼的治疗。研究者观察的总有效率仑伐替尼为24.1%,而索拉非尼为9.2%。完全缓解率仑伐替尼为1.3%,索拉非尼为0.4%。中位起效时间仑伐替尼为5.7个月,索拉非尼为3.7个月。
虽然中位总生存率方面,仑伐替尼13.6个月对比索拉非尼12.3个月,并没有显著延长多少但是对比仑伐替尼和索拉非尼的无病生存期和疾病进展时间,仑伐替尼都要更好一些。具体来说,中位无病生存时间,仑伐替尼为7.4个月,索拉非尼为3.7个月;疾病进展时间仑伐替尼为8.9个月,索拉非尼为3.7个月。可以看出,从这两个指标来看,仑伐替尼都是显著优于目前的标准一线治疗方案索拉非尼的。
由此可以看出,仑伐替尼在治疗晚期肝癌中,显示出了比索拉非尼更好的疗效,或可成为一线治疗肝癌的新的靶向药物。如果您有相关方面的问题,可以拨打绘佳健康客服电话:0532-80921197进行咨询,也可点击绘佳健康网址访问绘佳健康官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。
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