克唑替尼可以通过抑制ALK基因从而发挥遏制肿瘤生长的作用,是第一个针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物,用于治疗通过基因检测后ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
克唑替尼是ALK和c-MET基因或其变异体的双重阻断剂。两项多中心单臂临床研究显示,对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者,克唑替尼的效果令人欣喜。但是,很多肺癌患者晚期仍然将化疗放在首位,那么,克唑替尼的效果和化疗的效果哪个更好呢?下面我们看一下一项国际三期临床研究。
该研究为一项开放的随机对照的三期临床研究,共纳入347名既往一线接受含铂方案失败的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受克唑替尼和二线化疗。克唑替尼用法为250mg/d口服,二线化疗方案为培美曲塞或多西紫杉醇每3周一次静脉化疗。化疗组患者在疾病进展后,可交叉接受克唑替尼治疗。
研究结果显示,克唑替尼组的无进展生存期为7.7个月,而化疗组为3.0个月。克唑替尼组的客观有效率为65%,而化疗组为20%。在ALK阳性患者中,培美曲塞的疗效、缓解率和无进展生存期均优于多西紫杉醇亚组。
在药物不良反应方面,克唑替尼组常见的不良反应为视觉障碍、胃肠道反应、肝酶升高;而化疗组常见的为脱发、疲劳和呼吸困难。患者接受克唑替尼治疗后生活质量有较大的改善。
由此我们可以看出,对于ALK基因阳性的患者,二线使用克唑替尼治疗优于标准化疗,这些患者可以选择服用克唑替尼,从而延长患者的生存期,提高生活质量。
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