
自从2014年第一款PD-1/PD-L1抗体被美国FDA批准后,目前已经有五款PD-1/PD-L1抗体先后上市,其中两款于今年获得中国CDE批准上市。PD-1/PD-L1抗体以其广谱的适应症和在某些癌症中较高的有效率已经从众多抗癌药中脱颖而出,PD-1/PD-L1分子也当之无愧的成为目前最耀眼的明星分子,无论是研究人员,还是投资机构都对其爱不释手。
尽管PD-1/PD-L1抗体已经屹立于肿瘤治疗的舞台中央,然而,仍有很大一部分病人从这种治疗中不能获益,并且一部分病人在反应后会复发。为了克服这种耐受现象,目前涌现了众多盲目的、随机的与PD-1/PD-L1抗体组合的联合疗法,但是,这些联合疗法之间是分离的、缺乏协同的。
绘佳健康提醒,只有肿瘤细胞表面上表达PD-L1分子,并且肿瘤组织中具有浸润的淋巴细胞,这类病人才有可能对PD-1/PD-L1抗体响应。为了克服PD-1/PD-L1抗体的耐受现象,提高其有效率,目前出现了大量的与PD-1/PD-L1抗体组合的联合疗法,这种疗法大都是随机的、盲目的,而且这些临床试验之间缺乏协同。
因此,在众多的联合疗法中,只有基于PD-1/PD-L1抗体耐受机制设计的临床试验才更有可能成功,开发联合疗法的公司,只有取得显著的临床结果才能获得监管部门优先审批的权利,尽快获批上市,抢占商机。
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