肺癌是全球癌症的主要死亡原因，非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌患者的85%。在NSCLC患者中，ALK阳性的比例大约为3%~5%，东方人群约为4.1%，欧美人群约为2.5%，中国高达5.3%。
绘佳医发现，有回顾性研究表明中国患者人群不吸烟患者ALK阳性的比例达到11.6%，EGFR/KRAS均野生的不吸烟患者ALK阳性比例高达42.8%。
大多数ALK阳性NSCLC患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药，发生肿瘤脑转移的患者也非常多见，而克唑替尼透过血脑屏障发挥作用的能力较弱。寻找ALK抑制剂耐药机制，发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。克唑替尼之后，FDA又先后批准了3款ALK抑制剂上市。
劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。
新一代ALK/ROS1抑制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
2018年2月12日，FDA受理了lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的上市申请，并授予了优先审评资格。
绘佳医表示，据新闻推算，lorlatinib预计近期有望上市，希望能给有需要的患者带来更好的治疗效果。
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