8月15日，国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂安圣莎®(化学通用名，阿来替尼)进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代 ALK 抑制剂，安圣莎将为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
肺癌患者中 80%~85％ 属于非小细胞肺癌，其中 ALK 阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
根据国际临床ALEX结果，阿来替尼相比于克唑替尼，将中位无进展生存期(PFS)时间延长到34.8 个月，是克唑替尼治疗方案近 3 倍。其可减少84%患者的脑转移瘤，同时可降低死亡风险降57%，并且能有效控制疾病进展。
正是因为给患者带来的切实临床获益，无论在临床试验还是新药审批过程中，安圣莎都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持，并基本实现了与欧美同步上市。
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