依维莫司（诺华）为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）口服抑制剂，与雌激素抑制剂联合，可能预防或延缓晚期乳腺癌患者对一线内分泌治疗的耐药。

2018年3月22日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表了研究报告，对依维莫司＋来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性进行了尝试。

该多中心非盲单组2期临床研究（BOLERO-4）于2013年3月7日～2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例，中位年龄64.0岁，其中转移性乳腺癌194例、局部晚期乳腺癌8例。

接受每天依维莫司10mg＋来曲唑2.5mg一线治疗，初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司10mg＋依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）1.0版评定一线治疗的无进展生存，并对实际接受治疗患者评定药物安全性。截至2016年12月17日，中位随访已达29.5个月。

结果发现：依维莫司＋来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月，由于死亡病例尚未达到一半，故尚未获得中位总生存时间；24个月的总生存率约为78.7%。

依维莫司＋依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月。

因此，该2期研究结果为依维莫司＋来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性提供了初步依据，为进一步开展3期研究奠定了基础。

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