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依维莫司与乳腺癌治疗

时间:2018-09-07


依维莫司(诺华)为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)口服抑制剂,与雌激素抑制剂联合,可能预防或延缓晚期乳腺癌患者对一线内分泌治疗的耐药。


2018年3月22日,《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表了研究报告,对依维莫司+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性进行了尝试。


该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例,中位年龄64.0岁,其中转移性乳腺癌194例、局部晚期乳腺癌8例。


接受每天依维莫司10mg+来曲唑2.5mg一线治疗,初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司10mg+依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.0版评定一线治疗的无进展生存,并对实际接受治疗患者评定药物安全性。截至2016年12月17日,中位随访已达29.5个月。


结果发现:依维莫司+来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月,由于死亡病例尚未达到一半,故尚未获得中位总生存时间;24个月的总生存率约为78.7%。


依维莫司+依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月。


因此,该2期研究结果为依维莫司+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性提供了初步依据,为进一步开展3期研究奠定了基础。


绘佳医疗提示,患者具体如何用药,还需要主治医生根据患者自身病情进行判断,患者不可随意用药。


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结果发现:依维莫司+来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月,由于死亡病例尚未达到一半,故尚未获得中位总生存时间;24个月的总生存率约为78.7%。


依维莫司+依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月。


因此,该2期研究结果为依维莫司+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性提供了初步依据,为进一步开展3期研究奠定了基础。


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