
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,已完成的两项Ⅲ期研究(SHARP和Asia-Pacific)表明,索拉非尼对比安慰剂,可显著延长无法行手术切除的肝细胞癌(HCC)患者的总生存期(OS)。绘佳医以前了解到,一项探索性汇总分析基于安慰剂对照Ⅲ期研究,确定了HCC的预后因素,以及索拉非尼治疗获益的预测因素。
研究者应用Cox比例风险模型对基线变量进行单因素和多因素分析,评估各合并亚组的风险比(HR)和中位OS。结果显示,在827例患者(448例索拉非尼,379例安慰剂)中,两个治疗组的多因素分析表明,肉眼可见的大血管侵犯(MVI)、高甲胎蛋白(AFP)和高中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)是OS相对较差的显著预后因素。
所有亚组的索拉非尼OS获益情况一致。索拉非尼对比安慰剂,在无肝外扩散(HR:0.55对比0.84)、合并HCV感染或低NLR患者中的OS获益显著更好。
综上所述,索拉非尼治疗在所有HCC患者亚组中均有生存获益;然而,在疾病局限于肝脏(无肝外扩散)的患者、或者合并丙型肝炎的患者,或者较低中性粒细胞与淋巴细胞比值的患者,其获益程度更大。
绘佳医表示,当年对于索拉非尼效果的判断和联合用药的选择从未停止,只为了更好的疗效。而现在乐伐替尼的出现,自然也是为了更好的治疗效果和患者获益。
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