
帕博西尼(Palbociclib)是Pfizer研发的一种高度选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂类药物,商品名Ibrance。2015年FDA批准Ibrance在美国上市,临床上主要用于与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后转移性乳腺癌的一线治疗,是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂类药物。
目前在我国范围内,Pfizer的Palbociclib胶囊有一项国内临床I期试验和一项国际多中心临床III期试验正在进行中。而对于国内企业,则有包括恒瑞、康美药业、正大天晴药业等十几家企业正在进行CDK4/6抑制剂类药物的临床试验申报。
2016年8月,老挝版帕博西尼仿制药Parcini(音译:帕西尼)上市,联合内分泌用于治疗雌激素受体阳性(HR+), 人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性的乳腺癌患者。
2015.2
美国食品和药物管理局(FDA)批准Palciclib联合来曲唑用于绝经后女性ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
2016.2
FDA批准帕博昔尼联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。
2016.9
Palciclib两大适应症获欧洲药品管理局EMA批准
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