9月4日，由日本卫材株式会社公司独立研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（乐伐替尼）获国家药品监督管理局批准上市。两周前，该药在美国和欧盟获批作为一线疗法治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的药物。

这是海外新药在中国少有的能与美欧相继上市。因此仑伐替尼在国内的上市，对于晚期肝癌患者来说尤为利好。

在2018年之前，唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有一种——索拉非尼，在过去的近十年中，没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼，但是索拉非尼临床应用近十年来，其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望，临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。

2017年的美国肿瘤学会年会上，卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

 

REFLECT研究证实，仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示，仑伐替尼组[中位总生存期（mOS）为15.0个月] 相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

仑伐替尼对于甲状腺癌和肾癌都有一定的疗效，虽然CFDA仅批准国内用于治疗肝癌，但也不能否认药物的相关疗效。

绘佳健康表示，药物具体如何应用，还需要根据患者自身情况和医生医嘱。

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