2013年5月，美国FDA批准了葛兰素史克的曲美替尼上市，作为单一口服用药，治疗成人BRAF V600E或V600K突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤。而曲美替尼不适用于治疗现前接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
在转移性黑色素瘤中约半数的患者BRAF基因会出现突变，是基因内异常变化，使一些黑色素瘤生长和扩散，而曲美替尼可以抑制内体外BRAF V600突变，来控制黑色素瘤的生长。
曲美替尼获准上市是基于一项三期临床研究结果，研究选择了322例BRAF V600E或V600K突变的不能切除或转移性黑色素瘤成人患者，现前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗，将这些患者按照2:1的比例分为曲美替尼组和其他化疗组。
研究结果显示，曲美替尼组较化疗组可显著延长患者的无进展生存期，曲美替尼组的为4.8个月，而化疗组为1.5个月。
在不良反应方面，比较常见的为潮红、腹泻、淋巴水肿、痤疮样皮炎、胃炎、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥和甲沟炎的等，不常见的严重致死性不良反应为心肌病、视网膜病变，间歇性肺病，严重的皮肤毒性，应引起注意。
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