
吉非替尼作为第一个EGFR TKIs,其研发经历了从非选择人群到选择人群的曲折历程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TIK疗效的关系,彻底改变了肺癌临床治疗规范,开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代,吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。
以阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼片(商品名:吉非替尼)为参比制剂,齐鲁制药(海南)有限公司国内首家开发了吉非替尼片(商品名:伊瑞可),在中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室进行了人体生物等效性试验,比较受试制剂(吉非替尼片,250mg/片)和参比制剂(吉非替尼,250mg/片)在空腹状态和餐后状态下的健康成年受试者体内的生物利用度和药物动力学特征。
国内首仿吉非替尼片——伊瑞可的上市,为国内患者带来了进一步的获益。
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