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吉非替尼仿制药前景如何?

时间:2018-09-29

标签:  吉非替尼

2017年2月22日,由齐鲁制药仿制的吉非替尼(伊瑞可)风风火火上市了,这一上市自然是打击了原研药生产厂商阿斯利康。那吉非替尼以前的上市情况是什么样的呢?


吉非替尼是首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂,适用于单药继续治疗铂类和多西他赛化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。


2002年,吉非替尼首次上市是在日本,可以说是在一个“小地方”发家的,那时候他只是作为非小细胞肺癌一线治疗药物上市,并没有其他特殊的地方。


2003年美国FDA的加速批准法规批准了吉非替尼进入美国市场,仅用于二线用药治疗铂剂和多西他赛化疗无效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。


像其他进入大城市的药物一样,它接受了更多,更深入的研究,结果显示它亚洲人具有更优的肿瘤缓解率,于是吉非替尼暗自觉得向亚洲发展一下。美国人看到吉非替尼针对美国的治疗率并不是特别好,FDA就于2005年6月限制了吉非替尼在美国人群中的使用,并迫使它欧洲的撤市。


绘佳健康表示,虽然上市经历过曲折,但并不妨碍应用在国人身上的效果。


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发布时间:2018-09-29
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