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上市之路也颇为曲折?伊布替尼胶囊老挝能否跨过Pharmacyclics之痛

时间:2024-08-30

标签:  伊布替尼

伊布替尼是一种用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的BTK抑制剂。它的研发历程是一段充满挑战和创新的旅程。最初,伊布替尼由Celera公司的科学家合成,他们创造性地提出了共价不可逆的BTK抑制剂的治疗策略,并成功合成了多种活性化合物,其中就包括伊布替尼(PCI-32765)。经过多次尝试和优化,伊布替尼以其共价键的形式结合到BTK上,不可逆地抑制BTK的活性,从而在治疗B细胞恶性肿瘤方面显示出显著效果。


伊布替尼的上市之路也颇为曲折。最初由Pharmacyclics公司继续研发,并在2013年11月13日获得美国FDA的批准上市。此后,伊布替尼被多个国家和地区批准用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。


至于老挝是否生产伊布替尼,根据搜索结果显示,老挝东盟确实有生产伊布替尼仿制药的记录,并且这些药品已经通过了老挝卫生部门的批准。老挝东盟伊布替尼仿制药在临床试验中显示出了良好的疗效和较低的不良反应。


值得注意的是,尽管老挝生产的伊布替尼仿制药可能具有成本效益,但患者在使用时应遵循医嘱,并注意可能的药物相互作用和副作用。


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