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绘佳带您了解乐伐替尼肝癌用量

时间:2018-09-30

标签:  乐伐替尼

绘佳带您了解乐伐替尼肝癌用量


17年的时候,在芝加哥开的2017年美国肿瘤学会(ASCO)年会,首次公布了乐伐替尼一线治疗肝癌的结果,时间过了一年多了,乐伐替尼终于在国内获批了,今天,让绘佳健康带领大家回顾一下乐伐替尼吧。


我们来回顾一下首次的实验结果吧,一线治疗 uHCC 随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT)的结果。


此项随机、开放、非劣效 III 期临床试验对比了乐伐替尼和索拉非尼一线治疗 uHCC 的有效性和安全性,主要研究终点是总生存(OS),采用 Cox 比例风险模型预估 OS 的 HR 和 95%CI,预先设定的 NI 边缘为 1.08。


次要有效性终点是无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR),评估方法为 mRECIST。


该研究共纳入 954 例既往未接受过治疗的 uHCC 患者(≥ 1 个可测量靶病灶,巴塞罗那分期 B 或 C,Child-Pugh A,ECOG PS ≤ 1),随机分入乐伐替尼组(478 例,体重 ≥ 60 kg:12 mg qd;体重<60 kg:8 mg qd)或索拉非尼组(476 例,400 mg bid)。


在 OS 方面,乐伐替尼非劣效于索拉非尼,中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。


接下来,我们看看推荐指南里给的剂量是多少?


肝癌:


患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;


患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。


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次要有效性终点是无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR),评估方法为 mRECIST。


该研究共纳入 954 例既往未接受过治疗的 uHCC 患者(≥ 1 个可测量靶病灶,巴塞罗那分期 B 或 C,Child-Pugh A,ECOG PS ≤ 1),随机分入乐伐替尼组(478 例,体重 ≥ 60 kg:12 mg qd;体重<60 kg:8 mg qd)或索拉非尼组(476 例,400 mg bid)。


在 OS 方面,乐伐替尼非劣效于索拉非尼,中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。


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