达克替尼（Dacomitinib）获FDA批准用于EGFR突变一线用药，相比吉非替尼延长生存期5.5个月。
ARCHER 1050是一项III期开放标签随机试验，纳入了452例未经治疗的EGFR阳性NSCLC患者。 如果患者有脑转移，则不允许患者入组。患者按1:1的比例随机分配，分别接受45mg/天的达克替尼治疗或250mg/天的吉非替尼治疗。
主要终点是无进展生存期; 次要终点包括研究者评估的无进展生存期，客观应答率，应答持续时间，治疗失败时间，总生存期，安全性和患者报告结果。
达克替尼组的中位无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月，达克替尼组相对于吉非替尼组延长了5.5个月。
达克替尼的中位无进展生存期为16.6个月，而吉非替尼为11个月，达克替尼组相对于吉非替尼组延长了5.6个月。
达克替尼相比吉非替尼除了能有效延长患者生存期，研究同时进行了不同亚组患者的PFS分析，亚裔患者似乎从Dacomitinib组的治疗中获益更多。
从临床研究结果看，达克替尼无进展生存期显著长于吉非替尼，这一研究结果也是支持达克替尼获FDA批准用于EGFR突变的晚期NSCLC一线治疗的重要研究数据。
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