【药品名称】

通用名称：瑞格非尼片

商品名称：瑞格非尼片 regorafenib

拼音全码：RuiGeFeiNiPian regorafenib

【主要成份】 瑞格非尼。

【性 状】 40 mg薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】 Stivarga 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

【规格型号】 40mg*28s

【用法用量】 （1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。 （2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。 （6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 （1）强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。 （2）强CYP3A4 抑制剂：避免强CYP3A4 抑制剂。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 40mg*28s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 无

【生产企业】 德国拜耳医药公司

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