舒尼替尼是口服多靶点的TKI，也具有双重抗肿瘤作用。FDA于2006年批准其用于mRCC的治疗，2007年豁免临床试验在国内上市。
在一项Ⅲ期临床试验对比一线治疗使用舒尼替尼和IFN-α的疗效，舒尼替尼组的ORR(31% vs. 6%)、中位PFS(11个月 vs. 5个月)和OS(26.4个月 vs. 21.8个月)均显著高于对照组，并改善了生活质量。
一项Ⅳ期临床试验显示国人患mRCC一线使用舒尼替尼治疗能够获得更高的中位PFS(14.2个月)与OS(30.7个月)。
目前，NCCN及EAU指南将舒尼替尼作为一线治疗用药，NCCN指南中还推荐用于细胞因子或其他TKIs治疗进展后的二线用药。
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