
创新镇痛药Dsuvia有望下月初获批。AcelRx其针对成人中度至重度急性疼痛患者的非侵入性30微克舒芬太尼(sufentanil)舌下片剂Dsuvia获得FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)投票通过(10:3)。
此次投票是基于AcelRx先前公布的四项评估Dsuvia疗效与安全性的临床试验。结果显示,Dsuvia作为一种针对中度至重度急性疼痛的非侵入性镇痛药,在不同年龄及身体质量指数(BMI)区间的患者中均表现出良好的疗效与耐受性。Dsuvia预计获批时间为11月3日。
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