阿法替尼是第2 代不可逆pan-her 酪氨酸激酶抑制剂，在2013年7 月13 日，阿法替尼首次获得美国FDA 批准用于一线治疗转移性、具有EGFR19 位外显子缺失突变或21 位外显子L858R 突变的非小细胞肺癌。
那么阿法替尼的治疗效果如何呢？下面我们来看一项临床试验数据。
在一项随机双盲ⅡB/Ⅲ期临床试验中，选择了585名经过至少1 次以顺铂为基础的化疗治疗，且既往经厄洛替尼或吉非替尼治疗至少12 周的ⅢB 期或Ⅳ期肺腺癌患者。
将这些患者以2:1 比例随机分配到阿法替尼组（n=390）和安慰剂组（n=195）。其中阿法替尼组的起始剂量为50 mg · d-1，在出现严重不良反应经过药物治疗恢复后调低到40 mg · d-1。
试验结果显示，阿法替尼组的中位无进展生存期显著高于安慰剂组（3.3个月 VS 1.1个月），客观缓解率也明显高于安慰剂组（11% VS 0.5%）。
安全性方面，阿法替尼组最常见的不良反应为腹泻（87%）、皮疹和痤疮（78%），而安慰剂组的不良反应较少发生（腹泻9%，皮疹和痤疮16%）。
可以看出，阿法替尼对既往接受过至少12 周第1 代EGFR-TKI 治疗失败的晚期NSCLC肺腺癌患者有一定治疗效果。
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