索拉非尼是一种口服的多靶点的多激酶抑制剂,可以针对VEGFR1-3、PDGFR、c-KIT、BRAF和RET/PTC等基因突变的患者进行治疗,不仅可以用于治疗肝癌、肾癌,还被批准用于甲状腺癌。
作为最常见的内分泌恶性肿瘤,甲状腺癌的发病率在过去10年间呈现明显的上升趋势,虽然大部分的甲状腺癌患者可通过手术进行治疗,但仍有一小部分患者会出现复发或转移,并对放射性碘治疗无效。
下面我们就看一下索拉非尼在治疗这些患者中的效果如何。
一项全球多中心、双盲、安慰剂对照的三期临床研究中,共入组了417例碘治疗失败的复发或转移性甲状腺癌患者,随机分为索拉非尼治疗或安慰剂治疗。
研究结果显示,索拉非尼的中位无进展时间为10.8个月,显著优于安慰剂组的5.8个月,另外,安慰剂组中71%的患者在疾病进展后接受了索拉非尼的交叉治疗,此外,54%的患者在接受索拉非尼治疗后获得了肿瘤缓解或疾病稳定。
在安全性方面,索拉非尼的耐受性较好,分别有66%和18%的患者减量或治疗终止。常见的不良反应包括手足综合征、脱发、皮疹、腹泻、疲劳、体质下降和高血压。
正式基于这项结果,美国FDA在2013年批准了索拉非尼用于治疗放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。
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