标签：  伊马替尼

众所周知，在伊马替尼耐药或者不耐受之后，可改用尼洛替尼治疗慢性粒细胞性白血病。

那么尼洛替尼的治疗效果如何呢？今天我们就通过一项临床试验数据来了解一下。

这是一项开放、无对照的II期关键性研究，研究人员选择了321例处于慢性期以及137例处于加速期的Ph+CML患者，73%的患者为伊马替尼耐药，27% 的患者为伊马替尼不耐受。

中位治疗时间分别为561天和264天，除非缺乏疗效或疾病进展，持续给予尼洛替尼，患者接受每日2次每次400mg 尼洛替尼治疗。允许将剂量增加至600mg每日2次。

试验结果显示，在321例慢性期患者中，主要细胞遗传学缓解率为59%。多数缓解的患者在开始尼洛替尼治疗的3个月（中位数为2.8个月）内迅速达到了主要细胞遗传学缓解，并且持续缓解。完全细胞遗传学缓解率为44％。达到完全细胞遗传学缓解时间的中位数为3个月（中位数为3.3个月）。达到主要细胞遗传学缓解的患者中，有77%的患者在24个月时持续缓解。

在137例加速期患者中，总体确定的血液学缓解率为55%。大多数缓解的患者在尼洛替尼治疗早期（中位数为1个月）达到血液学缓解，并且是持续性的（确定的血液学缓解的中位数为21.5个月）。在达到血液学缓解的患者中，49%的患者在24个月时持续缓解。主要细胞遗传学缓解率为32%，获得缓解的时间中位数为2.8个月。在达到主要细胞遗传学缓解的患者中，66%在24个月时持续缓解。

这项试验的研究结果也证明了尼洛替尼在伊马替尼耐药或不耐受的处于慢性髓性白血病慢性期和加速期两组患者的有效性，也为广大患者带来了新的希望。    

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