除了尼洛替尼之外,达沙替尼也可用于治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性粒细胞性白血病,而且除了慢性期和加速期,达沙替尼还可用于急变期的治疗。
那么达沙替尼的治疗效果如何呢?下面我们就通过一项临床试验数据来了解一下。
在一项开放、单臂、多中心研究中,研究人员选择了140例患者,其中121例患者(59例慢性期CML患者,25例加速期CML患者,35例急变期CML患者,2例Ph+ ALL患者)至少接受了1个达沙替尼给药剂量。
试验结果显示,59例慢性期CML患者中,在至少12个月的随访期内,30例达到MCyR的患者中无1例患者出现疾病进展。大多数(55例[93.2%])慢性期CML患者在18个月随访期内无疾病进展。
25例加速期CML患者中,40.0%患者达到了MCyR,28%患者达到了CCyR。达到CHR的中位时间为16.0周,达到MaHR的中位时间为12周。在18个月的随访期内,11例达到CHR的患者中有2例患者在此研究期内失去了CHR。大多数加速期CML患者在18个月随访期内无疾病进展。
37例急变期CML患者中,在18个月的随访期内,CHR率为16.2%,OHR率为35.1%,MaHR率为29.7%。21.6%患者达到了MCyR,16.2%患者达到了CCyR。达到CHR或MaHR的中位时间为12周。在最短18个月的随访期内,6例达到CHR的患者中有1例患者在此研究期内失去了CHR。急变期CML和Ph+ ALL患者的中位PFS为4.3个月。
依据这项试验结果,证实了达沙替尼治疗慢性期CML和进展期CML(加速期、急粒变和急淋变)或Ph+ ALL的疗效和安全性,也为广大患者提供了新的希望。
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