
卡博替尼(cabozantinib)俗称XL184,是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物,是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前市场上很多靶向药的靶点比较少,而卡博替尼有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。
作为广谱抗菌药,卡博替尼的临床适应症可以说非常广泛。我们来一起看一下它的适应症审批历程。
2012年11月,美国FDA批准卡博替尼用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗。(胶囊)
2016年4月,FDA首次批准该药用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌患者。
2017年12月,FDA批准卡博替尼一线治疗晚期肾癌患者。(片剂)
2018年5月,美国FDA接受了卡博替尼用于复治的晚期肝细胞癌的补充新药申请(sNDA)。该文件被处方药使用者收费法案指定生效日期为2019年1月14日。
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