
尼洛替尼又称为尼罗替尼,是由瑞士诺华公司研发的抗癌药物。其主要的作用靶点为BCR-ABL、PDGFR、c-kit等。
2007年10月,美国FDA批准尼洛替尼用于治疗伊马替尼耐药或不能耐受伊马替尼的Ph+的慢性粒细胞白血病慢性期和加速期的患者。2010年6月,FDA又扩大其适应证,用于初诊的Ph+的慢性粒细胞白血病慢性期患者。
经过多年的临床应用,尼洛替尼的疗效已经得到了验证。但需要注意的是,药物的用量和服用方法也可能会影响到治疗效果,因此遵医嘱服药非常重要。
针对新诊断的 Ph+ CML 慢性期,尼洛替尼的推荐剂量为 300 mg 每日两次口服。既往接受尼洛替尼300mg每日两次治疗至少3年的Ph+ CML-CP患者,如果在终止治疗之前的主要分子学反应持续至少1年,可考虑终止治疗。在1年内必须每月监测一次符合停药条件的患者的BCR-ABL转录本水平及其全血细胞计数和分类,随后在第2年每6周监测一次,其后则每12周监测一次。
丧失主要分子学反应(MMR)的患者必须在得知出现丧失反应后4周内重新开始治疗。应该以300 mg每日两次的剂量重新开始治疗,或者如果患者在终止治疗之前已下调治疗剂量,则以400 mg每日一次的减低剂量重新开始尼洛替尼治疗。
针对耐药或不耐受的 Ph+ CML 慢性期或加速期,尼洛替尼的推荐剂量为 400mg 每日两次口服。
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