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妊娠妇女可以服用克唑替尼吗?

时间:2019-03-12

标签:  克唑替尼

克唑替尼是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。

但相比有患者会问,妊娠妇女可以服用克唑替尼吗?下面就带大家了解一下。

基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。

在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250 mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为50 mg/kg/天时(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床用药剂量的0.6 倍),出现着床后流产增加。当大鼠用药剂量达200 mg/kg/天(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床剂量时的2.7 倍)或家兔用药剂量达60 mg/kg/天(曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的1.6 倍)时,胚胎的体重有所降低,但未出现致畸作用。

所以育龄妇女在服用克唑替尼胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。在治疗过程中以及完成治疗至少90 天内应采取适当的方法进行避孕。

若在妊娠期间服用克唑替尼,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应清楚克唑替尼对胎儿具有潜在危害。

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发布时间:2019-03-12
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基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。

在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250 mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为50 mg/kg/天时(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床用药剂量的0.6 倍),出现着床后流产增加。当大鼠用药剂量达200 mg/kg/天(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床剂量时的2.7 倍)或家兔用药剂量达60 mg/kg/天(曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的1.6 倍)时,胚胎的体重有所降低,但未出现致畸作用。

所以育龄妇女在服用克唑替尼胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。在治疗过程中以及完成治疗至少90 天内应采取适当的方法进行避孕。

若在妊娠期间服用克唑替尼,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应清楚克唑替尼对胎儿具有潜在危害。

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